日前,由中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会主办,北京市律师协会承办的全国律协医药卫生法律专业委员会医疗器械立法与法律服务业务交流会成功举办。活动邀请了国家医疗器械监管部门、审评部门负责人以及院校学者,就我国医疗器械管理监管法规体系的建设进展、医疗器械的创新与评审等内容展开专题讲座,同时围绕相关法律实务问题进行交流探讨。
ag真人国际官网律师事务所合伙人程阳律师受邀出席并在交流会上作了题为《医疗器械经营法律风险管理》的分享,该分享内容源自程阳律师与于木橫律师共同撰写的论文,此文入选由中华全国律师协会主编的《医疗器械立法与法律服务业务交流论文集》。
程阳律师于浙江省政务行政处罚结果信息公开网站,以“医疗器械”作为案件名称的检索关键词,将检索时间范围设定为2023年9月1日至2024年9月14日,在此期间共收集到相关案例876件。随后,程律师对这些案例进行了细致梳理,剔除无效案例样本后,最终筛选出行政处罚决定案例718起。通过深入剖析上述案例样本,她归纳出以下几类违法事实:一是医疗器械经营、使用违法行为;二是医疗器械宣传违法行为;三是安全生产、消防、环保违法行为;四是价格违法行为;五是政府采购违法行为。程阳律师就上述违法事实以及案涉高频法条,为与会人员进行了全面且深入的原因分析,并分享了切实可行的解决方案。
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